1. 預(yù)期用途

NIBSC84/614 ASU1-7鰻魚降鈣素類似物標(biāo)準(zhǔn)品 由 1986 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第 37 次會議制定的一批安瓿瓶（編碼 84/614）組成。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。人白蛋白批次 AK 27 已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 抗體 (WellcozymeR) 呈陰性。凍干制劑經(jīng) PCR 檢測發(fā)現(xiàn)抗 HIV、HBsAg、抗 HCV 和 HCV 呈陰性。然而，與所有人類來源的材料一樣，不能假定該制劑不含感染因子。容器及其內(nèi)容物應(yīng)根據(jù)您自己的實驗室程序使用和丟棄。此類程序可能包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開容器時應(yīng)小心，以免割傷。

3. 單元

國際標(biāo)準(zhǔn)的每個安瓿含有 15 個國際單位（根據(jù)定義）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿瓶都含有冷凍干燥溶液后的殘留物，其中含有：

合成降鈣素約 3µg

人白蛋白約 250µg

海藻糖 約 2mg

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC 以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC84/614 ASU1-7鰻魚降鈣素類似物標(biāo)準(zhǔn)品 出于所有實際目的，國際標(biāo)準(zhǔn)的每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。在需要大量稀釋的情況下，將安瓿中的物質(zhì)溶解在已知體積的合適溶劑（pH 4.5 的緩沖液）和載體蛋白中。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。為節(jié)省使用成本，建議將溶液分成幾個小容器并儲存在 –40oC 或以下。需要仔細(xì)評估以確定可行的儲存時間。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假定 IS 溶液是無菌的。