BCR-613 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品樣品描述每個(gè)樣品均為凍干形式，含有不含添加劑的純化PSA。材料保存在密封玻璃安瓿中的氬氣下。

安全信息

用于生產(chǎn)純化PSA材料的精液已進(jìn)行HIV1/HIV2、乙肝表面抗原和HCV檢測(cè)，結(jié)果為陰性（見認(rèn)證報(bào)告第3.1節(jié)和3.2節(jié)）。然而，材料是人類的，應(yīng)足夠小心處理。它僅用于體外分析。

使用說明

該材料旨在作為純校準(zhǔn)劑使用，以建立基于血清的參考物質(zhì)的可追溯性，進(jìn)而將用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室分析。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則用戶必須評(píng)估其可交換性。為了使材料準(zhǔn)備好使用，必須按照以下程序進(jìn)行重組：

1。讓安瓿在室溫下平衡1小時(shí)。

2.在確保內(nèi)容物*在安瓿的身體后，打破扣頂。

3.使用校準(zhǔn)的稀釋器向安瓿中緩慢加入1.0 mL蒸餾水。通過多次水稱重評(píng)估，分配器的精度要求優(yōu)于±0.5%。

4.輕輕、間歇地旋轉(zhuǎn)安瓿5分鐘，以確保內(nèi)容物*溶解。重組后立即使用或密封覆蓋安瓿內(nèi)容，并在使用前在4°C下保存不超過24小時(shí)。應(yīng)避免凍結(jié)和解凍。

儲(chǔ)存

BCR-613 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品材料到達(dá)后，應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C或更低的溫度下，直到使用。然而，歐洲委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開的樣品。

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