ERM-DA480/IFCC 腦脊液中的ABETA 42標(biāo)準(zhǔn)品是三種腦脊液（腦脊液）認(rèn)證的參考物質(zhì)(CRMs)的一部分，其中包含不同水平的淀粉樣β1-42肽(Aβ1-42)。這三個(gè)crm(ERM-DA480/IFCC、ERMDA481/IFCC和ERM-DA482/IFCC)是在歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心的責(zé)任下生產(chǎn)和認(rèn)證的。

制備ERM-DA480/IFCC的起始材料是通過(guò)連續(xù)腰椎引流術(shù)從常壓腦積水患者中收集的人腦脊液。收集后，腦脊液被同時(shí)引用并冷凍在-80°C。為了制備經(jīng)認(rèn)證的參考材料，選定數(shù)量的腦脊液捐贈(zèng)物被解凍、匯集、混合、填充微瓶，并存儲(chǔ)在（-70±10）°C中

使用和預(yù)期說(shuō)明

這些小瓶應(yīng)在室溫下解凍。避免旋轉(zhuǎn)或反轉(zhuǎn)小瓶，以防止溶液與小瓶的其他表面接觸。這些材料用于方法校準(zhǔn)、質(zhì)量控制和/或方法性能評(píng)估。與任何參考材料一樣，它們可以用于建立控制圖或驗(yàn)證研究。ERM-DA480/IFCC對(duì)于以下常規(guī)測(cè)量程序的組合是可交換的：

-歐洲-淀粉樣蛋白（1-42）（歐洲公司，德）

-IBL淀粉樣蛋白（1-42）腦脊液ELISA(IBL國(guó)際公司，漢堡，德)

-無(wú)害的®β-淀粉樣蛋白（1-42）（富士歐洲，訴，紳士，是）-®（歐洲，紳士，被）

-V-PLEX®Aβ肽面板1(6E10)（中規(guī)模發(fā)現(xiàn)有限責(zé)任公司，羅克維爾，美國(guó)）

-羅氏β淀粉樣蛋白（1-42）（羅氏診斷有限公司，彭茲伯格，德）

如果使用ERM-DA480/IFCC 腦脊液中的ABETA 42標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)校準(zhǔn)其他Aβ1-42常規(guī)測(cè)量程序，用戶應(yīng)該驗(yàn)證所使用的材料或其稀釋度是可交換的。已證明小瓶?jī)?nèi)均勻性的最小樣品攝入量為15μL。對(duì)于較小的樣本攝入量，用戶需要驗(yàn)證小瓶?jī)?nèi)的均勻性。

儲(chǔ)存

ERM-DA480/IFCC 腦脊液中的ABETA 42應(yīng)儲(chǔ)存在-70±10°C。然而，歐洲委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品。

東莞市百順生物科技有限公司是ERM的代理商，負(fù)責(zé)ERM標(biāo)準(zhǔn)品在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品銷售。

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