1. 預(yù)期用途

該材料于 2011 年被世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 確定為第一個(gè) WHO 參考試劑抗人中性粒細(xì)胞抗原 1a (anti-HNA-1a)。如下所述重新配制和稀釋時(shí)，應(yīng)將其用作檢測抗人中性粒細(xì)胞抗原 1a 抗體的至少可接受效力的參考試劑。它不應(yīng)用于 HNA-1a 分型或任何其他目的

2. 注意
NIBSC 09/284 抗人中性粒細(xì)胞抗體1a標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：澳大利亞。

每個(gè)安瓿含有 1 ml 人血漿冷凍干燥后的殘留物。從一名供體收集血漿并用檸檬酸鹽抗凝。在該制劑中未檢測到針對其他 HNA 抗原或 HLA I 類抗原的抗體。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 09/284 抗人中性粒細(xì)胞抗體1a標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

用 1.0 ml 蒸餾水輕輕混合重新配制一個(gè)安瓿的內(nèi)容物。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假定制劑是無菌的。在使用前稀釋重組材料，將 1 體積的重組材料添加到 3 體積含有牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液（或其他適合您的測定的緩沖液）中。然后應(yīng)使用 HNA-1a1a 中性粒細(xì)胞測試稀釋的材料是否存在 IgG 抗 HNA-1a 抗體。該稀釋度 (1in 4) 是預(yù)期在 GIFT-M、GIFT-F、GAT 和 MAIGA 檢測中可檢測到的最小稀釋度。然而，許多實(shí)驗(yàn)室可以檢測到來自 WHO 合作研究報(bào)告的 antiHNA-1a。單克隆抗體克隆 3G8 不適用于 MAIGA 檢測該抗體。