1. 預(yù)期用途

使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑在綿羊中制備流感抗血清試劑 18/112，用于 A/Guangdong/17SF003/2016 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

NIBSC 18/112 流感抗-A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

使用A/Guangdong/17SF003/2016病毒的純化HA在綿羊SH680和681中制備抗血清試劑。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

綿羊 SH680 和 SH681 的免疫程序如下：

如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 微克的 NIBRG-375 HA 和弗氏*佐劑，兩周后給予大約 10 微克劑量的 HA 和弗氏不*佐劑 (FIA)。每周間隔給予三劑大約 10 微克的 HA 和 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通過(guò) APHIS 批準(zhǔn)的方法處理每種血清滅活口蹄疫病毒。通過(guò)維持pH5.5（或更低）30分鐘處理血清，然后恢復(fù)原始pH。將血清匯集并用含有NaN3（0.05% w/v）的磷酸鹽緩沖鹽水按1:2稀釋并裝入2ml體積的小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

由于不知道何時(shí)可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴(kuò)散測(cè)定的試劑，因此希望它們具有無(wú)限期的保質(zhì)期，并且它們?cè)诒葹榧竟?jié)性流感病毒分析準(zhǔn)備的試劑更冷的條件下儲(chǔ)存在 NIBSC 中。菌株。假設(shè)訂購(gòu)此試劑的客戶將在與傳統(tǒng)試劑相似的短時(shí)間內(nèi)使用它。

因此，該試劑通常不冷凍運(yùn)輸，推薦的儲(chǔ)存溫度為 +2-8oC。但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑（即 >2 年），則它們可以儲(chǔ)存在 - 20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨觯瑢?duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用沒(méi)有任何不利影響。

6. 開(kāi)瓶指南

NIBSC 18/112 流感抗-A(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，添加到 1ml 瓊脂糖中的未稀釋試劑的量必須根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件進(jìn)行優(yōu)化。