本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

NIBSC 87/662抗鐵蛋白單克隆抗體2(標(biāo)準(zhǔn)品) 旨在作為血清鐵蛋白免疫測定的參考試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

87/662：

該制劑含有人類來源的材料。凍干的經(jīng) PCR 檢測，HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均呈陰性。

87/654：

該制劑不含人源材料。

3. 單元

不適用

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗鐵蛋白單克隆抗體 1, 87/654（包被抗體）在 0.2% (w/v) 海藻糖存在下冷凍干燥抗鐵蛋白單克隆抗體 1。按照以下說明打開安瓿瓶，并用 1.0 ml 蒸餾水重新配制內(nèi)容物。

在 0.05 M 碳酸鹽緩沖液，pH 9.6 中稀釋 1/250 以備使用，例如將 100 µl 稀釋至 25 ml - 這對于 1 個(gè)板來說已經(jīng)足夠了。

抗鐵蛋白單克隆抗體 2, 87/662（HRP 標(biāo)記的抗體） 抗鐵蛋白單克隆抗體 2 在 5% (w/v) HSA 存在下冷凍干燥。按照以下說明打開安瓿瓶，并用 1.0 ml 蒸餾水重新配制內(nèi)容物。

在含有 0.05% (v/v) Tween 和 0.5% (w/v) BSA 的 PBS 中稀釋 1/200 以供使用，例如將 100 µl 稀釋至 20 ml - 這對于 1 個(gè)板就足夠了。

5. 存儲

將未開封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。重組的抗體應(yīng)在 4oC 下保存長達(dá) 1 周。不要儲存稀釋的抗體。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 87/662抗鐵蛋白單克隆抗體2(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分