本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

該材料是百日咳博德特氏菌培養(yǎng)上清液的提取物。它是用于無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗對(duì)照測(cè)試的參考制劑。

2. 注意

NIBSC 90/520百日咳桿菌,絲狀血凝素 標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 0.5ml 0.05M 磷酸鈉 pH 7.6、0.5M NaCl 的冷凍干燥殘留物，其中含有： 絲狀血凝素 20 微克

海藻糖 5mg

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 90/520百日咳桿菌,絲狀血凝素 標(biāo)準(zhǔn)品 純化的 FHA 由比利時(shí) Rixensart 的 SmithKline Biologicals 通過(guò) C Capiau 博士的斡旋慷慨捐贈(zèng)。通過(guò)銀染 SDS-PAGE，該材料的純度 > 98%，并且通過(guò) LAL 分析，每毫克蛋白質(zhì)含有<0.1 ng 的內(nèi)毒素。