1. 預(yù)期用途

用綿羊制備流感抗血清試劑98/772，用于A/Beijing/262/95抗原單次徑向擴(kuò)散測(cè)定

2. 注意

NIBSC 98/772 抗流感A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開瓶或開瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清是在SHEEP（SH389）中針對(duì)A/Beijing/262/95病毒的純化HA制備的。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。將一劑約 50 微克的 HA 和弗氏*佐劑 (FCA) 肌肉注射到綿羊體內(nèi)，兩周后給予 10 微克劑量，一周后再給予 10 微克劑量。

初次免疫后 4 周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2 ml 體積的小瓶中。 16 個(gè)小瓶測(cè)試稱重的平均重量為 2.02 克，變異系數(shù)為 0.85%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

NIBSC 98/772 抗流感A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料 測(cè)定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原，應(yīng)將 7μl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。通過向 1ml 瓊脂糖中加入 3.5μl 試劑來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。