1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 99/624 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Sydney/5/97 (H3N2) (IVR-108) 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

NIBSC 99/624 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開瓶或開瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 99/624 含有 65 微克的血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗原試劑 99/624 由福爾馬林滅活、部分純化的 A/Sydney/5/97 (H3N2)(IVR-108) 病毒制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并進(jìn)行冷凍處理。以 1ml 體積干燥

75 個(gè)安瓿的平均重量，測(cè)試稱重為 1.005 克，變異系數(shù)為 0.15% 該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的驗(yàn)證程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專論 0158）進(jìn)行的測(cè)試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲(chǔ)

-20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部的材料（標(biāo)記）并按照安瓿斷路器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 99/624 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料 抗原試劑 99/624 由福爾馬林滅活、部分純化的 A/Sydney/5/97 (H3N2)(IVR-108) 病毒制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并進(jìn)行冷凍處理- 以 1 毫升體積干燥 75 安瓿的平均重量，測(cè)試稱量為 1.005 克，變異系數(shù)為 0.15%