原料篩選與純化：選用高純度MCLR原料（純度≥98%），通過固相萃?。⊿PE）、高效液相色譜（HPLC）等技術(shù)進(jìn)行進(jìn)一步純化，去除雜質(zhì)及毒素異構(gòu)體，確保原料純度滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；

精準(zhǔn)配制：采用重量-容量法進(jìn)行定量配制，以甲醇為溶劑，精確控制配制環(huán)境（溫度20±3℃、濕度50%±10%），避免溶劑揮發(fā)或組分吸附導(dǎo)致濃度偏差；

均勻性與穩(wěn)定性檢驗(yàn)：采用隨機(jī)抽樣方式，通過HPLC或LC-MS/MS方法對(duì)不同批次、不同安瓿瓶的溶液進(jìn)行濃度檢測(cè)，確保均勻性（相對(duì)偏差≤2%）；同時(shí)通過加速老化試驗(yàn)和長(zhǎng)期儲(chǔ)存試驗(yàn)，驗(yàn)證溶液在規(guī)定條件下的穩(wěn)定性，確定有效期。