SRM2972b 是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）聯(lián)合美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）膳食補(bǔ)充劑辦公室（ODS）研制的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，核心用途是校準(zhǔn) 25 羥基維生素 D2（25 (OH) D?）和 25 羥基維生素 D3（25 (OH) D?）的檢測(cè)儀器與分析技術(shù)，為維生素 D 代謝物檢測(cè)提供可溯源的量值基準(zhǔn)。 

產(chǎn)品核心規(guī)格

 基質(zhì)與形態(tài)：以乙醇為溶劑的兩種獨(dú)立校準(zhǔn)溶液，分別含 25 (OH) D?和 25 (OH) D?兩種維生素 D 代謝物。 

包裝規(guī)格：SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標(biāo)準(zhǔn)品單個(gè)單元含 15 個(gè) 2 毫升安瓿，分為 3 組獨(dú)立溶液（每組 5 支），每支安瓿實(shí)際含約 1.2 毫升溶液。

 核心定位：NIST 認(rèn)證的有證參考物質(zhì)（CRM），量值具備可追溯性和均勻性，適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的校準(zhǔn)與質(zhì)量控制。

 關(guān)鍵技術(shù)特性

 1. 量值定值體系 

SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標(biāo)準(zhǔn)品采用同位素稀釋液相色譜 - 質(zhì)譜法（ID-LC-MS）和液相色譜 - 吸光度法（LC-absorbance）聯(lián)合定值，兩種方法結(jié)果加權(quán)平均得到最終賦值。定值前通過(guò)多種技術(shù)完成原料純度評(píng)估，包括 LC - 吸光度法、LC-MS、熱重分析、卡爾費(fèi)休滴定及內(nèi)標(biāo)法定量核磁共振光譜，確保原料純度數(shù)據(jù)可靠。

 2. 均勻性與穩(wěn)定性保障 

NIST 采用分層隨機(jī)抽樣方案，結(jié)合方差分析（5% 顯著性水平）和圖形分析，驗(yàn)證各代謝物在溶液中的均勻性，未發(fā)現(xiàn)顯著不均勻現(xiàn)象。認(rèn)證有效期內(nèi)，在規(guī)定儲(chǔ)存條件下量值穩(wěn)定，其認(rèn)證有效性需嚴(yán)格遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的操作要求。

 3. 量值溯源性

 量值可直接溯源至國(guó)際單位制（SI），符合 ISO 17511 實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)溯源性標(biāo)準(zhǔn)要求。作為關(guān)鍵溯源節(jié)點(diǎn)，可通過(guò) ID-LC-MS 方法為血清基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品（如 SRM 972a）賦值，構(gòu)建從標(biāo)準(zhǔn)品到臨床樣本的完整溯源鏈。

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