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ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 操作規(guī)范

發(fā)布時間: 2025-10-09  點擊次數(shù): 224次
ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 復(fù)溶與稀釋流程

(1)復(fù)溶步驟

  1. 取出凍干標(biāo)準(zhǔn)品,室溫(20-25℃)平衡 45 分鐘(避免瓶壁冷凝水影響活性);

  1. 用經(jīng)校準(zhǔn)的移液槍(精度 ±0.5%),準(zhǔn)確加入 2.00 mL 無酶純水(電阻率≥18.2 MΩ?cm,25℃);

  1. 輕柔顛倒混勻(5-8 次,避免劇烈震蕩導(dǎo)致酶構(gòu)象改變),室溫靜置 20 分鐘(確保完l全溶解,無肉眼可見顆粒);

  1. 復(fù)溶后活性濃度為批次定值濃度(如批次定值 1000 U/L,復(fù)溶后直接為 1000 U/L),可直接用于校準(zhǔn)。

(2)稀釋注意事項

  • 如需低濃度校準(zhǔn)(如 200-500 U/L),需使用 IFCC 推薦稀釋液(含 50 mmol/L Tris-HCl 緩沖液、0.1 mmol/L EDTA、0.2 mmol/L NADH、5 kU/L 乳酸脫氫酶);

  • 稀釋采用 “兩步稀釋法":先稀釋至中間濃度(如 500 U/L),靜置 10 分鐘后再稀釋至目標(biāo)濃度,單次稀釋倍數(shù)≤5 倍;

  • 復(fù)溶后溶液需在 2-8℃避光保存,16 小時內(nèi)使用完畢(禁止反復(fù)凍融,凍融后活性衰減≥15%)。



ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 儲存條件與有效期

儲存條件
有效期
注意事項
未開封(-20℃±5℃)
36 個月(自生產(chǎn)批號標(biāo)注日期起)
需置于密封防潮盒中,避免反復(fù)凍融
未開封(2-8℃)
4 個月
原包裝避光保存,不可暴露于空氣超過 2 小時
復(fù)溶后(2-8℃)
16 小時
用一次性移液管取樣,避免污染













. 穩(wěn)定性驗證數(shù)據(jù)(ERM 報告)
  • -20℃儲存:36 個月后活性保留率≥96%;

  • 室溫運輸(25℃,48 小時):活性衰減≤0.8%;

  • 反復(fù)凍融(2 次):活性衰減≤3.2%(禁止超過 2 次凍融)。


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