人血清蛋白質控樣 ERM-DA470k 是1.0 mL部分血清的凍干形式，含有添加劑（4-（2-羥yi基）-1-六水乙磺酸(HEPES)、疊氮化na、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑制肽酶）。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。人血清蛋白質控樣 ERM-DA470k的水質量分數(shù)為（4.3±0.6）mg/g。凍干粉必須用（1.00±0.01）g的蒸餾水重新配制.

人血清蛋白質控樣 ERM-DA470k主要用于基于免疫分析的體外診斷設備或被認證蛋白的對照產品的校準。對于任何校準器，都應驗證它是可交換的。該材料的生產方式與ERM-DA470類似，使用該方法顯著減少了被認證的蛋白質的方法之間和實驗室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱安Clin。生物化學技術。34（1997）582-587；T.B.Ledue和A.M.約瀚遜說?；瘜W實驗室醫(yī)學39 (2001) 1129-1233).在值分配過程中驗證了沒有顯著的矩陣效應，并且不同的方法產生了一致的結果。然而，當材料被用作校準器時，應驗證有關的特定分析的可交換性。小瓶的整個內容必須重組。

更換材料以準備使用，人血清蛋白質控樣 ERM-DA470k材料必須按照以下程序進行重組：

●在使用前一天的下午將小瓶從冰箱中取出，并將小瓶放置在天平所在的房間中1小時。

●1小時后，輕輕敲擊瓶底在桌子表面。確保所有的材料都已經落在了小瓶的底部。拆下螺絲蓋。

●用橡膠塞將小瓶一起稱重。記下質量或按下平衡器上的“輪胎"旋鈕。小心提起橡膠塞，直到空氣進入小瓶，橡膠塞內的凹槽可進入。

●通過凹槽加入1.00 mL的水，并將橡膠塞壓回原位。稱重小瓶并記下腫塊。如果您已經使用了“TARE"函數(shù)，那么該值可以直接用于質量m。否則，必須從第二個質量中減去第一個質量才能得到m。

●溶液中特定蛋白質的濃度，可以通過將該蛋白質的認證值乘以增加/m，并增加擬添加的質量(1.000g)來獲得。

●將小瓶在室溫下放置一小時，然后在接下來的一小時內至少仔細翻轉至少5次（不要搖晃）。

●將小瓶放在室溫下過夜。在使用當天，在一小時內小心地倒置小瓶五次。

存儲

未打開的小瓶應存儲在-（20±2）°C。在排除重組過程中任何微生物污染的條件下，人血清蛋白質控樣 ERM-DA470k可使用一周。建議在使用后用原始密封件覆蓋小瓶，并儲存在2至8°C。然而，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責，特別是對打開的樣品。

安全信息：

避免吞咽和接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。用于生產該材料的捐贈血液的每一部分都進行了HBs抗原、HCV、HIV1/HIV2和HTLV1抗體的檢測，結果均為陰性。然而，人血清蛋白質控樣 ERM-DA470k產品必須作為任何人類來源的材料進行充分的小心處理。它僅用于“體外"分析。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業(yè)代理 人血清蛋白質控樣 ERM-DA470k標準品。